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Influence de la texturation de surface sur la biocompatibilité des implants mammaires : approches amont et clinique (Document en Anglais)
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  • https://ged.uphf.fr/nuxeo/site/esupversions/449adad0-c640-492b-9da5-b0dc91bb0f9bLien brisé : nonDroits d'accès : non autorisé
Droits d'auteur : Ce document est protégé en vertu du Code de la Propriété Intellectuelle.

Modalités de diffusion de la thèse :
  • Thèse confidentielle jusqu'au 25/10/2021.
  • Thèse soumise à l'embargo de l'auteur jusqu'au 25/10/2023 (communication intranet).
Informations sur les contributeurs
Auteur : Garabedian Charles
Garabedian, Charles

Nom
Garabedian

Prénom
Charles

Nationalité
Français



Date de soutenance : 25-10-2019

Directeur(s) de thèse : Bigerelle Maxence
Bigerelle, Maxence

Nom
Bigerelle

Prénom
Maxence


- Anselme Karine
Anselme, Karine

Nom
Anselme

Prénom
Karine



Président du jury : Le Houérou Vincent
Le Houérou, Vincent

Nom
Le Houérou

Prénom
Vincent



Membres du jury : Bigerelle Maxence
Bigerelle, Maxence

Nom
Bigerelle

Prénom
Maxence


- Anselme Karine
Anselme, Karine

Nom
Anselme

Prénom
Karine


- Bosc Romain
Bosc, Romain

Nom
Bosc

Prénom
Romain


- Brigaud Isabelle
Brigaud, Isabelle

Nom
Brigaud

Prénom
Isabelle


- Vayron Romain
Vayron, Romain

Nom
Vayron

Prénom
Romain


- Amédée Vilamitjana Joëlle
Amédée Vilamitjana, Joëlle

Nom
Amédée Vilamitjana

Prénom
Joëlle


- Mazeran Pierre-Emmanuel
Mazeran, Pierre-Emmanuel

Nom
Mazeran

Prénom
Pierre-Emmanuel


- Gomes Christophe
Gomes, Christophe

Nom
Gomes

Prénom
Christophe



Rapporteurs : Amédée Vilamitjana Joëlle
Amédée Vilamitjana, Joëlle

Nom
Amédée Vilamitjana

Prénom
Joëlle


- Mazeran Pierre-Emmanuel
Mazeran, Pierre-Emmanuel

Nom
Mazeran

Prénom
Pierre-Emmanuel




Laboratoire : Laboratoire d'Automatique, de Mécanique et d'Informatique Industrielles et Humaines - LAMIH
Ecole doctorale : Sciences pour l'ingénieur (SPI)
 
Informations générales
Discipline : Mécanique
Classification : Sciences de l'ingénieur, Médecine et santé

Mots-clés : Implant mammaireLAGCTexturationMesure de surfaceRugositéNomenclature des surfacesAnalyse discriminanteEndommagement in vivoA*
Prothèses mammaires --Lymphome anaplasique à grandes cellules --Traitements de surfaces par laser --Biocompatibilité --

Résumé : La première structuration de surface d’implants mammaires approuvée par l’agence sanitaire américaine Food and Drug Administration (FDA) est la texturation Biocell de l’Américain Allergan en 1987. La plupart des fabricants d’implants mammaires ont ensuite adopté des procédés permettant d’obtenir des texturations similaires pour la plupart. Un rapport de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) a estimé que 85% des implants vendus en France entre 2007 et 2016 étaient texturés. En 2011, la FDA alerte sur une possible association entre les implants mammaires et une forme rare et spécifique de lymphome : le Lymphome Anaplasique à Grandes Cellules Associés aux Implants Mammaires (LAGC-AIM). Le nombre de cas de LAGC-AIM a explosé depuis 2014-2015, avec une sur-représentation de la texture Biocell dans les statistiques justifiant le retrait du marché français de ces prothèses par l’ANSM en avril 2019. Ces travaux de thèse ont pour but d’évaluer l’impact de la topographie de surface des implants mammaires sur les performances cliniques du dispositif. Premièrement, une étude comparative menée sur 3 techniques de mesure de surface, ainsi qu’une analyse statistique basée sur la décomposition multi-échelle des topographies, nous ont permis de proposer une méthodologie de mesure métrologiquement correcte prenant en compte la morphologie de surface et l’échelle et de jeter la lumière sur les faiblesses de la norme ISO relative aux implants mammaires (ISO 14607). Ensuite, une classification et une dénomination morphologiquement pertinente des texturations ont été proposées et validées par un protocole original d’analyse génétique sur tissus humains et par une analyse discriminante menée sur une large base de paramètres topographiques. Des analyses topographique et statistique similaires ont été également conduites sur prothèses retirées du corps humain (ou explant), afin de quantifier l’endommagement en fonction du type de texturation et de l’échelle. Ces études permettront au GROUPE SEBBIN de concevoir une nouvelle prothèse de forme anatomique, qui alliera à la fois accroche tissulaire et minimisation des processus d’inflammation et d’endommagement.
 
Informations techniques
Type de contenu : Texte
Format : PDF
 
Informations complémentaires
Identifiant : uvhc-ori-oai-wf-1-2761
Type de ressource : Thèse




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