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Fiche descriptive
Influence de la texturation de surface sur la biocompatibilité des implants mammaires : approches amont et clinique (Document en Anglais)
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Modalités de diffusion de la thèse :
Modalités de diffusion de la thèse :
Auteur : Garabedian Charles
Date de soutenance : 25-10-2019
Directeur(s) de thèse : Bigerelle Maxence
- Anselme Karine
Président du jury : Le Houérou Vincent
Membres du jury : Bigerelle Maxence
- Anselme Karine
- Bosc Romain
- Brigaud Isabelle
- Vayron Romain
- Amédée Vilamitjana Joëlle
- Mazeran Pierre-Emmanuel
- Gomes Christophe
Rapporteurs : Amédée Vilamitjana Joëlle
- Mazeran Pierre-Emmanuel
Laboratoire : Laboratoire d'Automatique, de Mécanique et d'Informatique Industrielles et Humaines - LAMIH
Ecole doctorale : Sciences pour l'ingénieur (SPI)
Garabedian, Charles
Nom
Garabedian
Prénom
Charles
Nationalité
Français
Date de soutenance : 25-10-2019
Directeur(s) de thèse : Bigerelle Maxence
Bigerelle, Maxence
Nom
Bigerelle
Prénom
Maxence
Anselme, Karine
Nom
Anselme
Prénom
Karine
Président du jury : Le Houérou Vincent
Le Houérou, Vincent
Nom
Le Houérou
Prénom
Vincent
Membres du jury : Bigerelle Maxence
Bigerelle, Maxence
Nom
Bigerelle
Prénom
Maxence
Anselme, Karine
Nom
Anselme
Prénom
Karine
Bosc, Romain
Nom
Bosc
Prénom
Romain
Brigaud, Isabelle
Nom
Brigaud
Prénom
Isabelle
Vayron, Romain
Nom
Vayron
Prénom
Romain
Amédée Vilamitjana, Joëlle
Nom
Amédée Vilamitjana
Prénom
Joëlle
Mazeran, Pierre-Emmanuel
Nom
Mazeran
Prénom
Pierre-Emmanuel
Gomes, Christophe
Nom
Gomes
Prénom
Christophe
Rapporteurs : Amédée Vilamitjana Joëlle
Amédée Vilamitjana, Joëlle
Nom
Amédée Vilamitjana
Prénom
Joëlle
Mazeran, Pierre-Emmanuel
Nom
Mazeran
Prénom
Pierre-Emmanuel
Laboratoire : Laboratoire d'Automatique, de Mécanique et d'Informatique Industrielles et Humaines - LAMIH
Ecole doctorale : Sciences pour l'ingénieur (SPI)
Discipline : Mécanique
Classification : Sciences de l'ingénieur, Médecine et santé
Mots-clés : Implant mammaireLAGCTexturationMesure de surfaceRugositéNomenclature des surfacesAnalyse discriminanteEndommagement in vivoA*
Prothèses mammaires --Lymphome anaplasique à grandes cellules --Traitements de surfaces par laser --Biocompatibilité --
Résumé : La première structuration de surface d’implants mammaires approuvée par l’agence sanitaire américaine Food and Drug Administration (FDA) est la texturation Biocell de l’Américain Allergan en 1987. La plupart des fabricants d’implants mammaires ont ensuite adopté des procédés permettant d’obtenir des texturations similaires pour la plupart. Un rapport de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) a estimé que 85% des implants vendus en France entre 2007 et 2016 étaient texturés. En 2011, la FDA alerte sur une possible association entre les implants mammaires et une forme rare et spécifique de lymphome : le Lymphome Anaplasique à Grandes Cellules Associés aux Implants Mammaires (LAGC-AIM). Le nombre de cas de LAGC-AIM a explosé depuis 2014-2015, avec une sur-représentation de la texture Biocell dans les statistiques justifiant le retrait du marché français de ces prothèses par l’ANSM en avril 2019. Ces travaux de thèse ont pour but d’évaluer l’impact de la topographie de surface des implants mammaires sur les performances cliniques du dispositif. Premièrement, une étude comparative menée sur 3 techniques de mesure de surface, ainsi qu’une analyse statistique basée sur la décomposition multi-échelle des topographies, nous ont permis de proposer une méthodologie de mesure métrologiquement correcte prenant en compte la morphologie de surface et l’échelle et de jeter la lumière sur les faiblesses de la norme ISO relative aux implants mammaires (ISO 14607). Ensuite, une classification et une dénomination morphologiquement pertinente des texturations ont été proposées et validées par un protocole original d’analyse génétique sur tissus humains et par une analyse discriminante menée sur une large base de paramètres topographiques. Des analyses topographique et statistique similaires ont été également conduites sur prothèses retirées du corps humain (ou explant), afin de quantifier l’endommagement en fonction du type de texturation et de l’échelle. Ces études permettront au GROUPE SEBBIN de concevoir une nouvelle prothèse de forme anatomique, qui alliera à la fois accroche tissulaire et minimisation des processus d’inflammation et d’endommagement.
Classification : Sciences de l'ingénieur, Médecine et santé
Mots-clés : Implant mammaireLAGCTexturationMesure de surfaceRugositéNomenclature des surfacesAnalyse discriminanteEndommagement in vivoA*
Prothèses mammaires --Lymphome anaplasique à grandes cellules --Traitements de surfaces par laser --Biocompatibilité --
Résumé : La première structuration de surface d’implants mammaires approuvée par l’agence sanitaire américaine Food and Drug Administration (FDA) est la texturation Biocell de l’Américain Allergan en 1987. La plupart des fabricants d’implants mammaires ont ensuite adopté des procédés permettant d’obtenir des texturations similaires pour la plupart. Un rapport de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) a estimé que 85% des implants vendus en France entre 2007 et 2016 étaient texturés. En 2011, la FDA alerte sur une possible association entre les implants mammaires et une forme rare et spécifique de lymphome : le Lymphome Anaplasique à Grandes Cellules Associés aux Implants Mammaires (LAGC-AIM). Le nombre de cas de LAGC-AIM a explosé depuis 2014-2015, avec une sur-représentation de la texture Biocell dans les statistiques justifiant le retrait du marché français de ces prothèses par l’ANSM en avril 2019. Ces travaux de thèse ont pour but d’évaluer l’impact de la topographie de surface des implants mammaires sur les performances cliniques du dispositif. Premièrement, une étude comparative menée sur 3 techniques de mesure de surface, ainsi qu’une analyse statistique basée sur la décomposition multi-échelle des topographies, nous ont permis de proposer une méthodologie de mesure métrologiquement correcte prenant en compte la morphologie de surface et l’échelle et de jeter la lumière sur les faiblesses de la norme ISO relative aux implants mammaires (ISO 14607). Ensuite, une classification et une dénomination morphologiquement pertinente des texturations ont été proposées et validées par un protocole original d’analyse génétique sur tissus humains et par une analyse discriminante menée sur une large base de paramètres topographiques. Des analyses topographique et statistique similaires ont été également conduites sur prothèses retirées du corps humain (ou explant), afin de quantifier l’endommagement en fonction du type de texturation et de l’échelle. Ces études permettront au GROUPE SEBBIN de concevoir une nouvelle prothèse de forme anatomique, qui alliera à la fois accroche tissulaire et minimisation des processus d’inflammation et d’endommagement.
Type de contenu : Texte
Format : PDF
Format : PDF
Identifiant : uvhc-ori-oai-wf-1-2761
Type de ressource : Thèse
Type de ressource : Thèse